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阿奇霉素脂质体的制备

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利用大豆卵磷脂,用薄膜分散法制备阿奇霉素脂质体,以高效液相色谱法为分析手段,采用反透析法测定阿奇霉素脂质体的包封率。研究了阿奇霉素脂质体配方中不同成分的比例以及水合介质对脂质体包封率的影响。阿奇霉素脂质体的最佳制备条件为:温度38℃,阿奇霉素:磷脂为1:20(质量比),阿奇霉素:胆固醇为1:2.5(质量比),最佳的水合介质是 p H6.8 的磷酸盐缓冲溶液,加入的磷酸盐缓冲溶液为20ml。在此条件下,阿奇霉素脂质体的包封率为 72.86%。该方法准确,可用于大豆磷脂阿奇霉素脂质体的制备,并且制备的脂质体稳定。

关键词:阿奇霉素脂质体;大豆卵磷脂;薄膜分散法;包封率;更多范文
阿奇霉素脂质体的制备
采用微丸技术制备工艺填充胶囊,则具备以下独特的优点:外观光洁,粒度一致;球形微丸表面积小,贮存时受湿、热、空气的影响最小,因而贮存稳定性好,能保证产品质量稳定;微丸崩解溶化性优,疗效发挥快;微丸在胃肠道分布面积大,生物利用度高,刺激性小;受消化道输送食物节律影响小;微丸流动性好,大小均匀,易于填充。丁强等用10%聚维酮乙醇溶液作为黏合剂,采用流化床侧喷法制备阿奇霉素微丸,并通过正交试验确定其最佳工艺条件制备微丸9批,微丸最佳制备工艺为供液流速15r/min,引风风量25Hz,转盘速度25r/min。并对9批样品含量测定,结果含药量分别为70.8%、70.5%、71.0%、71.2%、70.6%、70.7%、71.1%、71.0%、70.8%,标示百分含量分别为99.6%、96.8%、97.9%、99.9%、96.8%、97.8%、96.4%、98.8%、98.6%。按照《中国药典》对9批样品进行溶出度试验并计算药品溶出度,9批样品的溶出度分别为95.2%、90.5%、92.0%、90.8%、94.6%、95.7%、94.1%、95.0%、93.8%。采用多功能制粒包衣机制备微丸,其制备全过程在密闭环境中进行,边润湿母丸边供粉,产尘少,利于劳动保护及避免了人对药品的污染,同时也降低了操作人员的劳动强度;多功能制粒包衣机转速快,转子离心力大,制得的微丸结实、圆整度好、光洁,操作过程中不断有洁净风鼓入,使湿微丸得到预干燥,既缩短了真空干燥的时间,又大大减少了干燥过程中产生的细粉量,消灭了结块现象。

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