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《中药配方颗粒管理办法（征求意见稿）》明确给出中药配方颗粒的定义。中药配方颗粒是由单味中药饮片经水提、浓缩、干燥、制粒而成，在中医临床配方后，供患者冲服使用。中药配方颗粒是对传统中药饮片的补充。中药配方颗粒始源于日本、韩国等国，目前我国使用中药配方颗粒的省市、医院的数目分别达到30多个、400多家。基于中药配方颗粒的管理，目前已经形成了管理和使用管理体系的雏形，相关文件包括2001年7月发布的《中药配方颗粒管理暂行规定》、2013年6月下发的《关于严格中药饮片炮制规范及中药配方颗粒试点研究管理等有关事宜的通知》和2015年12月发布的《中药配方颗粒管理办法（征求意见稿）》。
中药配方颗粒是经过确定的制备工艺后，制备得到的一种成型颗粒制剂。其具有多种特点与优点，工艺特点有：多成分提取、提取挥发性成分、低温浓缩、高度浓缩、剂量精准、卫生清洁、安全可控等特点；成品特点、优点有：①免煎煮：在生产过程中经过提取、浓缩、分装工艺，患者可以免除煎煮的过程，没有以往散装的传统饮片先煎、后下、包煎等特殊煎煮带来的麻烦^[1]；②携带、储存、运输方便：在生产过程中经过提取、浓缩、分装工艺，通常用量比较小，铝箔袋包装或瓶装。此包装不仅具有多种优点，还可以避免由贮藏与保管不当而引起的多种质变问题^[2]；③服用方便：采用“单味提取、混合冲服”的方式^[3]，服用时只需冲服即可；④速效、长效；⑤毒性小、不良反应小。