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中药注射剂不良反应的调查

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目的:调查中药注射剂不良反应发生情况,为中药注射剂的临床合理使用提供参考。方法:选取本区2016年8月-2017年6月使用中药注射剂的门诊和住院患者,观察患者的不良反应情况,收集不良反应患者的临床资料进行统计学分析。结果:中药注射剂不良反应发生率为6.17%;双黄连注射液、痰热清注射液不良反应发生率较高;不良反应严重程度多为轻度和中度;67.90%的患者不良反应发生在30分钟以内,有91例因不合理用药出现的不良反应病例。结论:中药注射剂发生不良反应发生率高,但多为中轻度不良反应,应综合评价临床使用中药注射剂的安全性;不良反应患者存在个体差异,其中儿童和老人不良反应比例高;30分钟为中药注射剂监测的重要窗口时间,在此时间段内医务人员及患者应密切观察。
关键词: 中药注射剂;不良反应;不合理用药
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从第一支中药注射剂问世至今,经历了半个多世纪的发展[1]。它是传统的中医药理论与现代工艺相结合的产物[2]。如某些中药不宜口服,胃肠不易吸收、有的中药成分会被消化液破坏、有的中药比较容易刺激胃肠道,这些可以制成注射剂来解决问题。它不仅保留了中药的传统治疗特点, 而且生物利用度高、起效快、作用迅速,在临床上也得到广泛应用,尤其是在急危重症治疗方面发挥着重要作用。还有一些可以通过穴位注射发挥特有疗效的中药注射剂。随着中药注射剂在临床上的广泛应用,其产生的不良反应事件也在不断的增加。由中药注射剂引发的药品不良反应报道也见诸报端[3],如2008年的“刺五加注射剂事件[4] ”、2009年的“双黄连注射液事件”、2006年的“鱼腥草注射液事件[5] ”、和“茵栀黄注射液事件”等等。根据2014年[6]和2015[7]年国家食品药品监管局(SFDA)发布的国家药品不良反应监测年度报告,中药注射剂的不良反应主要表现为过敏样反应、过敏性休克、恶心、呕吐、皮疹、胸闷、头晕、呼吸困难等。

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