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血液制品储存与运输方案

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血液制品的冷链管理近年来得到了行业和民众的高度重视,因为其与病患的用药安全息息相关。血液制品如果不按规定保存、运输,就可能给人民群众造成伤害。本文通过多种分析方法相结合的方式,找出血液制品的储存与运输存在的不足,探索血液制品的储存与运输的解决方案,归纳发现行业政策建议。首先,通过查阅整理国内外研究文献,总结已有的研究成果,提出研究的背景和意义。其次,对血液制品的储存与运输主要环节进行阐述,通过跨学科综合分析提出血液制品的储存与运输问题。然后,探索血液制品的储存与运输的改进方案,归纳完善医院行业在血液制品的储存与运输方面的建议。
关键词:血液制品;储存;运输;更多范文
医学论文
血液制品作为高风险管理产品,原国家卫生部及国家食品药品监督管理局高度重视该类产品的监管,在《药品管理法》、《药品生产监督管办法》基础上,为了强化血液制品的监管,又相继出台了《血液制品管理条例》、《血液制品批签发管理制度》、《单采血浆站管理条例》等法律法规;《药品生产质量管理规范》2010 年版中,针对血液制品制定了血液制品附录,按照国家食品药品监督管理总局的要求,血液品生企业应当与 2013 年 12 月 31 日前通过新修订《药品生产质量管理规范》,如逾期未通过药品 GMP 认证,自 2014 年 1 月 1日起,所有血液制品生产企业均不得生产。但是,血液制品生产企业在实施GMP 过程中依然存在诸多问题;本文选取某院2016 年至 2017 年血液制品认证检查中发现的缺陷情况进行分析评价,并给出了相应对策建议。
近年来随着对冷链管理制度的不断完善,对管理工作的不断推进,从药品生产厂家、冷链专业配送公司、药品经营企业、全国各级医疗机构都加强了冷链管理的意识。笔者通过对该院库房 2016 年7月与 2017年7月的血液制品入库验收记录比较分析,发现负责血液制品配送公司中,使用冷藏车配送的公司 17年与 16年同期相比增长了 78.5%,冷藏箱配送的同期相比增长了 85.3%,使用泡沫箱自制冷藏箱进行药品配送的公司下降为 0,运送过程中有温度记录的公司增长了 76.9%,不难看出,所有的血液制品经营企业都在冷链管理这个环节加大了力度,增加了成本投入,冷链管理的日趋完善与国家政策标准的提升密切相关。

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